Одобрено устройство для корректировки ИОЛ.

Одобрено устройство для корректировки ИОЛ.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило светорегулируемую линзу RxSight Inc. Light Adjustable Lens и устройство для доставки в нее света Light Delivery Device, первую медицинскую систему, которая может внести небольшие корректировки в силу искусственной линзы после операции по удалению катаракты, чтобы у пациента было лучшее зрение, когда он не пользуется очками.

После замены естественного хрусталика искусственным (ИОЛ), у многих пациентов есть небольшая остаточная ошибка рефракции, требующая использования очков или контактных линз. Ошибка рефракции, которая возникает, когда искусственная линза не фокусируется должным образом, вызывает помутнение зрения.

«До сих пор ошибки рефракции, которые являются распространенными после операции по удалению катаракты, могли быть исправлены только с помощью очков, контактных линз или рефракционной хирургии, - говорит Мальвина Эйдельман, директор отделения офтальмологических исследований и центра радиологических устройств для уха, носа и горла в FDA. - Эта система предоставляет новую возможность для определенных пациентов, которая позволяет врачу делать небольшие корректировки имплантированной линзы в процессе нескольких амбулаторных процедур после операции, чтобы улучшить остроту зрения без очков».

ИОЛ RxSight изготовлена из уникального материала, реагирующего на ультрафиолетовое излучение, которое генерируется с помощью устройства для доставки света, через 17-21 день после операции. Пациенты получают три или четыре световых сеанса в течение 1-2 недель, каждый из которых длится около 40-150 секунд, в зависимости от необходимой величины корректировки. Пациент должен носить специальные очки для защиты от ультрафиолета со времени операции по удалению катаракты до окончания светового лечения, чтобы защитить новый хрусталик от ультрафиолетового света в окружающей среде.

Было проведено клиническое исследование 600 пациентов для оценки безопасности и эффективности регулируемого объектива RxSight Light и устройства для доставки света. Через шесть месяцев после процедуры у пациентов в среднем наблюдалось улучшение дистанционного зрения без очков примерно на одну дополнительную линию вниз по таблице для проверки зрения по сравнению с обычной ИОЛ. Через шесть месяцев после операции у 75% также уменьшился астигматизм.

Устройство предназначено для пациентов с дооперационным роговичным астигматизмом и не имеющих макулярных заболеваний.

Аппарат не должен использоваться для пациентов, принимающих системные лекарства, которые могут повысить чувствительность к ультрафиолетовому излучению, такие как тетрациклин, доксициклин, псорален, амиодарон, фенотиазины, хлорохин, гидрохлоротиазид, гиперцин, кетопрофен, пироксикам, ломефлоксацин и метокссален. Лечение у пациентов, принимающих такие лекарства, может привести к необратимому повреждению глаз. Устройство также противопоказано в тех случаях, когда пациенты имеют в анамнезе вирусный глазной герпес.

Поделиться ссылочкой:

Рассказать в ЖЖ

Новые поступления

Mustang 6729

Mustang 6729
Январь 2018

3000 грн


Baldinini 1662

Baldinini 1662
Январь 2018

5000 грн


Baldinini 1580

Baldinini 1580
Январь 2018

5000 грн


Megapolis 930

Megapolis 930
Январь 2018

3200 грн


Baldinini 1665

Baldinini 1665
Январь 2018

5000 грн


Baldinini 1719

Baldinini 1719
Январь 2018

5700 грн


Osse 11499

Osse 11499
Январь 2018

3200 грн


Mustang 6647

Mustang 6647
Январь 2018

3200 грн


Mustang 6633

Mustang 6633
Декабрь 2017

3200 грн


Mustang 6714

Mustang 6714
Декабрь 2017

3200 грн


Maxim & Co 16581

Maxim & Co 16581
Декабрь 2017

1300 грн


Mario Rossi 02355

Mario Rossi 02355
Декабрь 2017

1500 грн


La Stella 810

La Stella 810
Декабрь 2017

1800 грн


La Stella 802

La Stella 802
Декабрь 2017

1800 грн


La Stella 807

La Stella 807
Декабрь 2017

1800 грн


La Stella 801

La Stella 801
Декабрь 2017

1800 грн


Optelli 10532

Optelli 10532
Декабрь 2017

1100 грн


Optelli 10524

Optelli 10524
Декабрь 2017

1100 грн


Optelli 10530

Optelli 10530
Декабрь 2017

1100 грн


La Stella 800

La Stella 800
Декабрь 2017

1800 грн


Osse 11620

Osse 11620
Ноябрь 2017

3200 грн


Osse 11736

Osse 11736
Ноябрь 2017

3200 грн


Osse 11620

Osse 11620
Ноябрь 2017

3200 грн


Megapolis 755

Megapolis 755
Ноябрь 2017

2500 грн


Megapolis 110

Megapolis 110
Ноябрь 2017

2500 грн


Megapolis 18

Megapolis 18
Ноябрь 2017

2500 грн


Megapolis 829

Megapolis 829
Ноябрь 2017

2700 грн


Megapolis 814

Megapolis 814
Ноябрь 2017

2700 грн


Osse 11687

Osse 11687
Ноябрь 2017

3200 грн


Iceberg 103

Iceberg 103
Ноябрь 2017

4500 грн