Одобрено устройство для корректировки ИОЛ.

Одобрено устройство для корректировки ИОЛ.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило светорегулируемую линзу RxSight Inc. Light Adjustable Lens и устройство для доставки в нее света Light Delivery Device, первую медицинскую систему, которая может внести небольшие корректировки в силу искусственной линзы после операции по удалению катаракты, чтобы у пациента было лучшее зрение, когда он не пользуется очками.

После замены естественного хрусталика искусственным (ИОЛ), у многих пациентов есть небольшая остаточная ошибка рефракции, требующая использования очков или контактных линз. Ошибка рефракции, которая возникает, когда искусственная линза не фокусируется должным образом, вызывает помутнение зрения.

«До сих пор ошибки рефракции, которые являются распространенными после операции по удалению катаракты, могли быть исправлены только с помощью очков, контактных линз или рефракционной хирургии, - говорит Мальвина Эйдельман, директор отделения офтальмологических исследований и центра радиологических устройств для уха, носа и горла в FDA. - Эта система предоставляет новую возможность для определенных пациентов, которая позволяет врачу делать небольшие корректировки имплантированной линзы в процессе нескольких амбулаторных процедур после операции, чтобы улучшить остроту зрения без очков».

ИОЛ RxSight изготовлена из уникального материала, реагирующего на ультрафиолетовое излучение, которое генерируется с помощью устройства для доставки света, через 17-21 день после операции. Пациенты получают три или четыре световых сеанса в течение 1-2 недель, каждый из которых длится около 40-150 секунд, в зависимости от необходимой величины корректировки. Пациент должен носить специальные очки для защиты от ультрафиолета со времени операции по удалению катаракты до окончания светового лечения, чтобы защитить новый хрусталик от ультрафиолетового света в окружающей среде.

Было проведено клиническое исследование 600 пациентов для оценки безопасности и эффективности регулируемого объектива RxSight Light и устройства для доставки света. Через шесть месяцев после процедуры у пациентов в среднем наблюдалось улучшение дистанционного зрения без очков примерно на одну дополнительную линию вниз по таблице для проверки зрения по сравнению с обычной ИОЛ. Через шесть месяцев после операции у 75% также уменьшился астигматизм.

Устройство предназначено для пациентов с дооперационным роговичным астигматизмом и не имеющих макулярных заболеваний.

Аппарат не должен использоваться для пациентов, принимающих системные лекарства, которые могут повысить чувствительность к ультрафиолетовому излучению, такие как тетрациклин, доксициклин, псорален, амиодарон, фенотиазины, хлорохин, гидрохлоротиазид, гиперцин, кетопрофен, пироксикам, ломефлоксацин и метокссален. Лечение у пациентов, принимающих такие лекарства, может привести к необратимому повреждению глаз. Устройство также противопоказано в тех случаях, когда пациенты имеют в анамнезе вирусный глазной герпес.

Поделиться ссылочкой:

Рассказать в ЖЖ

Новые поступления

Karl Lagerfeld 255

Karl Lagerfeld 255
Апрель 2018

7500 грн


Baldinini 1731

Baldinini 1731
Апрель 2018

8000 грн


Karl Lagerfeld 906

Karl Lagerfeld 906
Апрель 2018

7500 грн


La Stella 913

La Stella 913
Апрель 2018

1850 грн


La Stella 801

La Stella 801
Апрель 2018

1850 грн


La Stella 908

La Stella 908
Апрель 2018

1850 грн


La Stella 911

La Stella 911
Апрель 2018

1850 грн


La Stella 908

La Stella 908
Апрель 2018

1900 грн


La Stella 902

La Stella 902
Апрель 2018

1850 грн


La Stella 914

La Stella 914
Март 2018

1800 грн


Ballet 24629

Ballet 24629
Март 2018

1500 грн


Ballet 32013

Ballet 32013
Март 2018

1500 грн


Ballet 24637

Ballet 24637
Март 2018

1500 грн


Ballet 24635

Ballet 24635
Март 2018

1500 грн


Tony Morgan 3244

Tony Morgan 3244
Март 20018

1200 грн


Tony Morgan 3092

Tony Morgan 3092
Март 20018

1200 грн


Tony Morgan 1186

Tony Morgan 1186
Март 20018

1200 грн


Ballet 34355

Ballet 34355
Март 2018

1500 грн


Play 406

Play 406
Март 2018

1200 грн


Tony Morgan 3188

Tony Morgan 3188
Март 2018

1200 грн


Tony Morgan 2035

Tony Morgan 2035
Март2018

1200 грн


Tony Morgan 2230

Tony Morgan 2230
Февраль 2018

1200 грн


Tony Morgan 3268

Tony Morgan 3268
Февраль 2018

1200 грн


Tony Morgan 3171

Tony Morgan 3171
Февраль 2018

1200 грн


Tony Morgan 3172

Tony Morgan 3172
Февраль 2018

1200 грн


Tony Morgan 0006

Tony Morgan 0006
Февраль 2018

1200 грн


Tony Morgan 3191

Tony Morgan 3191
Февраль 2018

1200 грн


Tony Morgan 3191

Tony Morgan 3191
Февраль 2018

1200 грн


Optelli 10859

Optelli 10859
Февраль 2018

1100 грн


Optelli 10863

Optelli 10863
Февраль 2018

1100 грн