Одобрено устройство для корректировки ИОЛ.

Одобрено устройство для корректировки ИОЛ.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило светорегулируемую линзу RxSight Inc. Light Adjustable Lens и устройство для доставки в нее света Light Delivery Device, первую медицинскую систему, которая может внести небольшие корректировки в силу искусственной линзы после операции по удалению катаракты, чтобы у пациента было лучшее зрение, когда он не пользуется очками.

После замены естественного хрусталика искусственным (ИОЛ), у многих пациентов есть небольшая остаточная ошибка рефракции, требующая использования очков или контактных линз. Ошибка рефракции, которая возникает, когда искусственная линза не фокусируется должным образом, вызывает помутнение зрения.

«До сих пор ошибки рефракции, которые являются распространенными после операции по удалению катаракты, могли быть исправлены только с помощью очков, контактных линз или рефракционной хирургии, - говорит Мальвина Эйдельман, директор отделения офтальмологических исследований и центра радиологических устройств для уха, носа и горла в FDA. - Эта система предоставляет новую возможность для определенных пациентов, которая позволяет врачу делать небольшие корректировки имплантированной линзы в процессе нескольких амбулаторных процедур после операции, чтобы улучшить остроту зрения без очков».

ИОЛ RxSight изготовлена из уникального материала, реагирующего на ультрафиолетовое излучение, которое генерируется с помощью устройства для доставки света, через 17-21 день после операции. Пациенты получают три или четыре световых сеанса в течение 1-2 недель, каждый из которых длится около 40-150 секунд, в зависимости от необходимой величины корректировки. Пациент должен носить специальные очки для защиты от ультрафиолета со времени операции по удалению катаракты до окончания светового лечения, чтобы защитить новый хрусталик от ультрафиолетового света в окружающей среде.

Было проведено клиническое исследование 600 пациентов для оценки безопасности и эффективности регулируемого объектива RxSight Light и устройства для доставки света. Через шесть месяцев после процедуры у пациентов в среднем наблюдалось улучшение дистанционного зрения без очков примерно на одну дополнительную линию вниз по таблице для проверки зрения по сравнению с обычной ИОЛ. Через шесть месяцев после операции у 75% также уменьшился астигматизм.

Устройство предназначено для пациентов с дооперационным роговичным астигматизмом и не имеющих макулярных заболеваний.

Аппарат не должен использоваться для пациентов, принимающих системные лекарства, которые могут повысить чувствительность к ультрафиолетовому излучению, такие как тетрациклин, доксициклин, псорален, амиодарон, фенотиазины, хлорохин, гидрохлоротиазид, гиперцин, кетопрофен, пироксикам, ломефлоксацин и метокссален. Лечение у пациентов, принимающих такие лекарства, может привести к необратимому повреждению глаз. Устройство также противопоказано в тех случаях, когда пациенты имеют в анамнезе вирусный глазной герпес.

Поделиться ссылочкой:

Рассказать в ЖЖ

Новые поступления

Moschino 67403

Moschino 67403
Октябрь 2018

5000 грн


Moschino 569

Moschino 569
Октябрь 2018

5000 грн


Moschino 531

Moschino 531
Октябрь 2018

5000 грн


Karl Lagerfeld 937

Karl Lagerfeld 937
Октябрь 2018

7000 грн


Baldinini 1824

Baldinini 1824
Октябрь 2018

5500 грн


MO 310

MO 310
Октябрь 2018

3000 грн


MO 451

MO 451
Октябрь 2018

3000 грн


MO 233

MO 233
Октябрь 2018

3000 грн


MO 234

MO 234
Сентябрь 2018

3000 грн


MO 373

MO 373
Сентябрь 2018

3000 грн


MO 389

MO 389
Сентябрь 2018

3000 грн


MO 315

MO 315
Сентябрь 2018

3000 грн


MO 315

MO 315
Сентябрь 2018

3000 грн


M.Optik 26912

M.Optik 26912
Сентябрь 2018

1500 грн


L.Berry 5013

L.Berry 5013
Сентябрь 2018

2100 грн


M.Optik 880125

M.Optik 880125
Сентябрь 2018

1500 грн


M.Optik 1253

M.Optik 1253
Сентябрь 2018

1200 грн


M.Optik 1078

M.Optik 1078
Сентябрь 2018

1500 грн


Play 17127

Play 17127
Сентябрь 2018

1500 грн


Ballet 32019

Ballet 32019
Сентябрь 2018

1500 грн


L.Berry 66032

L.Berry 66032
Август 2018

2100 грн


Grand 1833

Grand 1833
Август 2018

1500 грн


Grand 17121

Grand 17121
Август 2018

1500 грн


Grand 921

Grand 921
Август 2018

1500 грн


L.Berry 4002

L.Berry 4002
Август 2018

2000 грн


L.Berry 3361

L.Berry 3361
Август 2018

2100 грн


L.Berry 2005

L.Berry 2005
Август 2018

2000 грн


Iceberg 103

Iceberg 103
Август 2018

4500 грн


Calvin Klein

Calvin Klein
Август 2018

5500 грн


Vento 147

Vento 147
Август 2018

1500 грн