Одобрено устройство для корректировки ИОЛ.

Одобрено устройство для корректировки ИОЛ.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило светорегулируемую линзу RxSight Inc. Light Adjustable Lens и устройство для доставки в нее света Light Delivery Device, первую медицинскую систему, которая может внести небольшие корректировки в силу искусственной линзы после операции по удалению катаракты, чтобы у пациента было лучшее зрение, когда он не пользуется очками.

После замены естественного хрусталика искусственным (ИОЛ), у многих пациентов есть небольшая остаточная ошибка рефракции, требующая использования очков или контактных линз. Ошибка рефракции, которая возникает, когда искусственная линза не фокусируется должным образом, вызывает помутнение зрения.

«До сих пор ошибки рефракции, которые являются распространенными после операции по удалению катаракты, могли быть исправлены только с помощью очков, контактных линз или рефракционной хирургии, - говорит Мальвина Эйдельман, директор отделения офтальмологических исследований и центра радиологических устройств для уха, носа и горла в FDA. - Эта система предоставляет новую возможность для определенных пациентов, которая позволяет врачу делать небольшие корректировки имплантированной линзы в процессе нескольких амбулаторных процедур после операции, чтобы улучшить остроту зрения без очков».

ИОЛ RxSight изготовлена из уникального материала, реагирующего на ультрафиолетовое излучение, которое генерируется с помощью устройства для доставки света, через 17-21 день после операции. Пациенты получают три или четыре световых сеанса в течение 1-2 недель, каждый из которых длится около 40-150 секунд, в зависимости от необходимой величины корректировки. Пациент должен носить специальные очки для защиты от ультрафиолета со времени операции по удалению катаракты до окончания светового лечения, чтобы защитить новый хрусталик от ультрафиолетового света в окружающей среде.

Было проведено клиническое исследование 600 пациентов для оценки безопасности и эффективности регулируемого объектива RxSight Light и устройства для доставки света. Через шесть месяцев после процедуры у пациентов в среднем наблюдалось улучшение дистанционного зрения без очков примерно на одну дополнительную линию вниз по таблице для проверки зрения по сравнению с обычной ИОЛ. Через шесть месяцев после операции у 75% также уменьшился астигматизм.

Устройство предназначено для пациентов с дооперационным роговичным астигматизмом и не имеющих макулярных заболеваний.

Аппарат не должен использоваться для пациентов, принимающих системные лекарства, которые могут повысить чувствительность к ультрафиолетовому излучению, такие как тетрациклин, доксициклин, псорален, амиодарон, фенотиазины, хлорохин, гидрохлоротиазид, гиперцин, кетопрофен, пироксикам, ломефлоксацин и метокссален. Лечение у пациентов, принимающих такие лекарства, может привести к необратимому повреждению глаз. Устройство также противопоказано в тех случаях, когда пациенты имеют в анамнезе вирусный глазной герпес.

Поделиться ссылочкой:

Рассказать в ЖЖ

Новые поступления

L.Berry 3361

L.Berry 3361
Август 2018

2100 грн


L.Berry 2005

L.Berry 2005
Август 2018

2000 грн


Iceberg 103

Iceberg 103
Август 2018

4500 грн


Calvin Klein

Calvin Klein
Август 2018

5500 грн


Vento 147

Vento 147
Август 2018

1500 грн


Vento 6020

Vento 6020
Август 2018

1500 грн


Vento 144

Vento 144
Август 20018

1500 грн


Vento 6009

Vento 6009
Июль 2018

1500 грн


Vento 7004

Vento 7004
Июль 2018

1500 грн


Vento 145

Vento 145
Июль 2018

1500 грн


Vento 136

Vento 136
Июль 2018

1500 грн


Vento 6032

Vento 6032
Июль 2018

1500 грн


Vento 7019

Vento 7019
Июль 2018

1500 грн


Vento107

Vento107
Июль 2018

1500 грн


Mexx 6278

Mexx 6278
Июль 2018

2500 грн


Jaguar 37570

Jaguar 37570
Июль 2018

6500 грн


Jaguar 37117

Jaguar 37117
Июль 2018

8800 грн


Karl Lagerfeld 930

Karl Lagerfeld 930
Июль 2018

7500 грн


Karl Lagerfeld 245

Karl Lagerfeld 245
Июль 2018

7500 грн


Baldinini 1823

Baldinini 1823
Июнь 2018

6500 грн


Baldinini 1718

Baldinini 1718
Июнь 2018

5500 грн


Marc Jacobs 394

Marc Jacobs 394
Июнь 2018

4600 грн


Helen Rocha 7019

Helen Rocha 7019
Июнь 2018

3000 грн


Helen Rocha 7010

Helen Rocha 7010
Июнь 2018

3000 грн


 Helen Rocha 7024

Helen Rocha 7024
Июнь 2018

3000 грн


 Helen Rocha 6553

Helen Rocha 6553
Июнь 2018

3000 грн


Helen Rocha 7013

Helen Rocha 7013
Июнь 2018

3000 грн


Helen Rocha 7007

Helen Rocha 7007
Июнь 2018

3000 грн


Tom Hart 4032

Tom Hart 4032
Июнь 2018

3000 грн


Tom Hart 3027

Tom Hart 3027
Июнь 2018

3000 грн