Одобрено устройство для корректировки ИОЛ.

Одобрено устройство для корректировки ИОЛ.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило светорегулируемую линзу RxSight Inc. Light Adjustable Lens и устройство для доставки в нее света Light Delivery Device, первую медицинскую систему, которая может внести небольшие корректировки в силу искусственной линзы после операции по удалению катаракты, чтобы у пациента было лучшее зрение, когда он не пользуется очками.

После замены естественного хрусталика искусственным (ИОЛ), у многих пациентов есть небольшая остаточная ошибка рефракции, требующая использования очков или контактных линз. Ошибка рефракции, которая возникает, когда искусственная линза не фокусируется должным образом, вызывает помутнение зрения.

«До сих пор ошибки рефракции, которые являются распространенными после операции по удалению катаракты, могли быть исправлены только с помощью очков, контактных линз или рефракционной хирургии, - говорит Мальвина Эйдельман, директор отделения офтальмологических исследований и центра радиологических устройств для уха, носа и горла в FDA. - Эта система предоставляет новую возможность для определенных пациентов, которая позволяет врачу делать небольшие корректировки имплантированной линзы в процессе нескольких амбулаторных процедур после операции, чтобы улучшить остроту зрения без очков».

ИОЛ RxSight изготовлена из уникального материала, реагирующего на ультрафиолетовое излучение, которое генерируется с помощью устройства для доставки света, через 17-21 день после операции. Пациенты получают три или четыре световых сеанса в течение 1-2 недель, каждый из которых длится около 40-150 секунд, в зависимости от необходимой величины корректировки. Пациент должен носить специальные очки для защиты от ультрафиолета со времени операции по удалению катаракты до окончания светового лечения, чтобы защитить новый хрусталик от ультрафиолетового света в окружающей среде.

Было проведено клиническое исследование 600 пациентов для оценки безопасности и эффективности регулируемого объектива RxSight Light и устройства для доставки света. Через шесть месяцев после процедуры у пациентов в среднем наблюдалось улучшение дистанционного зрения без очков примерно на одну дополнительную линию вниз по таблице для проверки зрения по сравнению с обычной ИОЛ. Через шесть месяцев после операции у 75% также уменьшился астигматизм.

Устройство предназначено для пациентов с дооперационным роговичным астигматизмом и не имеющих макулярных заболеваний.

Аппарат не должен использоваться для пациентов, принимающих системные лекарства, которые могут повысить чувствительность к ультрафиолетовому излучению, такие как тетрациклин, доксициклин, псорален, амиодарон, фенотиазины, хлорохин, гидрохлоротиазид, гиперцин, кетопрофен, пироксикам, ломефлоксацин и метокссален. Лечение у пациентов, принимающих такие лекарства, может привести к необратимому повреждению глаз. Устройство также противопоказано в тех случаях, когда пациенты имеют в анамнезе вирусный глазной герпес.

Поделиться ссылочкой:

Рассказать в ЖЖ

Новые поступления

Silhouette 8661

Silhouette 8661
Март 2019

7500 грн


Baldinini 1728

Baldinini 1728
Март 2019

6500 грн


Guess 6908

Guess 6908
Март 2019

4500 грн


M.Morel 2814

M.Morel 2814
Март 2019

3900 грн


Guess 1889

Guess 1889
Март 2019

3900 грн


Guess 1895

Guess 1895
Март 2019

3900 грн


Nomad 3035

Nomad 3035
Март 2019

3900 грн


Oga 7772

Oga 7772
Февраль 2019

5500 грн


Andy Wolf 5028

Andy Wolf 5028
Февраль 2019

7000 грн


Nomad 3069

Nomad 3069
Февраль 2019

3900 грн


Nomad 2495

Nomad 2495
Февраль 2019

3900 грн


Nomad 3108

Nomad 3108
Февраль 2019

3900 грн


Andy Wolf 5045

Andy Wolf 5045
Февраль 2019

7000 грн


Lightec 8247

Lightec 8247
Февраль 2019

4300 грн


Guess 1949

Guess 1949
Февраль 2019

4200 грн


Megapolis 751

Megapolis 751
Февраль 2019

3200 грн


Megapolis 2160

Megapolis 2160
Февраль 2019

2000 грн


Megapolis 611

Megapolis 611
Февраль 2019

3200 грн


Baldinini 1751

Baldinini 1751
Февраль 2019

5000 грн


Baldinini 1460

Baldinini 1460
Январь 2019

5000 грн


Guess 2648

Guess 2648
Январь 2019

4200 грн


Mila 045

Mila 045
Январь 2019

6000 грн


Calvin Klein 8568

Calvin Klein 8568
Январь 2019

6700 грн


Karl Lagerfeld 960

Karl Lagerfeld 960
Январь 2019

6200 грн


Missoni 331

Missoni 331
Январь 2019

6000 грн


Andy Wolf 5047

Andy Wolf 5047
Январь 2019

11000 грн


Moschino 738

Moschino 738
Январь 2019

4500 грн


Moschino 280

Moschino 280
Январь 2019

4500 грн


Menrad 16037

Menrad 16037
Январь 2019

5900 грн


Menrad 16038

Menrad 16038
Январь 2019

5900 грн