Одобрено устройство для корректировки ИОЛ.

Одобрено устройство для корректировки ИОЛ.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило светорегулируемую линзу RxSight Inc. Light Adjustable Lens и устройство для доставки в нее света Light Delivery Device, первую медицинскую систему, которая может внести небольшие корректировки в силу искусственной линзы после операции по удалению катаракты, чтобы у пациента было лучшее зрение, когда он не пользуется очками.

После замены естественного хрусталика искусственным (ИОЛ), у многих пациентов есть небольшая остаточная ошибка рефракции, требующая использования очков или контактных линз. Ошибка рефракции, которая возникает, когда искусственная линза не фокусируется должным образом, вызывает помутнение зрения.

«До сих пор ошибки рефракции, которые являются распространенными после операции по удалению катаракты, могли быть исправлены только с помощью очков, контактных линз или рефракционной хирургии, - говорит Мальвина Эйдельман, директор отделения офтальмологических исследований и центра радиологических устройств для уха, носа и горла в FDA. - Эта система предоставляет новую возможность для определенных пациентов, которая позволяет врачу делать небольшие корректировки имплантированной линзы в процессе нескольких амбулаторных процедур после операции, чтобы улучшить остроту зрения без очков».

ИОЛ RxSight изготовлена из уникального материала, реагирующего на ультрафиолетовое излучение, которое генерируется с помощью устройства для доставки света, через 17-21 день после операции. Пациенты получают три или четыре световых сеанса в течение 1-2 недель, каждый из которых длится около 40-150 секунд, в зависимости от необходимой величины корректировки. Пациент должен носить специальные очки для защиты от ультрафиолета со времени операции по удалению катаракты до окончания светового лечения, чтобы защитить новый хрусталик от ультрафиолетового света в окружающей среде.

Было проведено клиническое исследование 600 пациентов для оценки безопасности и эффективности регулируемого объектива RxSight Light и устройства для доставки света. Через шесть месяцев после процедуры у пациентов в среднем наблюдалось улучшение дистанционного зрения без очков примерно на одну дополнительную линию вниз по таблице для проверки зрения по сравнению с обычной ИОЛ. Через шесть месяцев после операции у 75% также уменьшился астигматизм.

Устройство предназначено для пациентов с дооперационным роговичным астигматизмом и не имеющих макулярных заболеваний.

Аппарат не должен использоваться для пациентов, принимающих системные лекарства, которые могут повысить чувствительность к ультрафиолетовому излучению, такие как тетрациклин, доксициклин, псорален, амиодарон, фенотиазины, хлорохин, гидрохлоротиазид, гиперцин, кетопрофен, пироксикам, ломефлоксацин и метокссален. Лечение у пациентов, принимающих такие лекарства, может привести к необратимому повреждению глаз. Устройство также противопоказано в тех случаях, когда пациенты имеют в анамнезе вирусный глазной герпес.

Поделиться ссылочкой:

Рассказать в ЖЖ

Новые поступления

La Stella 733

La Stella 733
Декабрь 2018

1850 грн


La Stella 736

La Stella 736
Декабрь 2018

1850 грн


Play 407

Play 407
Декабрь 2018

1500 грн


Ballet 40708

Ballet 40708
Декабрь 2018

1800 грн


Ballet 24685

Ballet 24685
Декабрь 2018

1800 грн


Ballet 32000

Ballet 32000
Декабрь 2018

1500 грн


Ballet 25505

Ballet 25505
Декабрь 2018

1600 грн


Ballet 19088

Ballet 19088
Ноябрь 2018

1500 грн


Mustang 1304

Mustang 1304
Ноябрь 2018

3600 - 50% грн


Optelli 2362

Optelli 2362
Ноябрь 2018

3600 - 50% грн


Osse 1558

Osse 1558
Ноябрь 2018

3600 - 50% грн


Osse 1591

Osse 1591
Ноябрь 2018

3600 - 50% грн


Osse 2189

Osse 2189
Ноябрь 2018

3600 - 50% грн


Osse 2060

Osse 2060
Ноябрь 2018

3600 - 50% грн


Osse 1708

Osse 1708
Ноябрь 2018

3600 - 50% грн


Osse 1687

Osse 1687
Ноябрь 2018

3600 - 50% грн


Osse 2328

Osse 2328
Ноябрь 2018

3600 - 50% грн


Osse 2205

Osse 2205
Ноябрь 2018

3600 - 50% грн


Osse 2164

Osse 2164
Ноябрь 2018

3600 - 50% грн


Osse 1994

Osse 1994
Октябрь 2018

3600 - 50% грн


Osse 1670

Osse 1670
Октябрь 2018

3600 - 50% грн


Guess 7513

Guess 7513
Октябрь 2018

4500 грн


Guess 7559

Guess 7559
Октябрь 2018

4500 грн


Moschino 67403

Moschino 67403
Октябрь 2018

5000 грн


Moschino 569

Moschino 569
Октябрь 2018

5000 грн


Moschino 531

Moschino 531
Октябрь 2018

5000 грн


Karl Lagerfeld 937

Karl Lagerfeld 937
Октябрь 2018

7000 грн


Baldinini 1824

Baldinini 1824
Октябрь 2018

5500 грн


MO 310

MO 310
Октябрь 2018

3000 грн


MO 451

MO 451
Октябрь 2018

3000 грн